该疫苗是用构建的重组杆状病毒（BAC-VP60株）接种于Sf9昆虫细胞培养，收获细胞培养物，用甲醛溶液灭活后，加铝胶佐剂制成，用于防控兔出血症。疫苗生产工艺完善，安全、无副作用，对兔出血症保护率达100%，免疫产生期为7天，免疫持续期为7个月，保存期为24个月。与传统疫苗相比，该疫苗用细胞生产兔出血症疫苗抗原，有利于规模化生产和质量控制，生物安全性好。该成果于2017年2月获得国家一类新兽药注册证书。

u   技术原理

利用分子生物学技术构建兔出血症病毒重组杆状病毒（BAC-VP60株），其在昆虫细胞Sf9中高效表达兔出血症病毒（RHDV） VP60蛋白。表达的抗原具有高度纯净性，可自聚形成病毒样颗粒；能完全模拟RHDV的生物活性，凝集人红细胞；具有良好的免疫原性，可抵抗所有基因型RHDV中国流行株的攻击，对免疫动物提供完全保护。通过生产工艺优化，制备重组蛋白，创制新型疫苗。

u   创新点

与传统组织灭活疫苗相比，该疫苗不用强毒攻击易感兔制备抗原，生物安全性好，且体现了良好的动物福利；该疫苗使用悬浮培养昆虫细胞生产疫苗抗原，规模化制备程度高，有利于产品质量控制；该疫苗免疫效力强，免疫后产生的IgG抗体水平比组织灭活疫苗至少提高2倍以上，细胞免疫应答于免疫后第3天显著提升，疫苗免疫期7个月、保存期24个月，分别比组织灭活疫苗延长1个月和6个月；在疫苗使用方面，针对RHD发病幼龄化趋势，确定该疫苗首免日龄为35日，该日龄与家兔断奶日龄相同，有利于养殖场科学化管理，且幼兔仅需免疫一次，1 ml/只，即可产生良好的免疫效果。

u   主要技术指标

该疫苗免疫期为7个月、保存期为24个月，对兔出血症的保护率达100%。

u   市场应用前景

该疫苗为世界上首个兔出血症基因工程亚单位疫苗，彻底改变了兔出血症疫苗的生产工艺，实现了疫苗生产质的飞跃，显著提高了疫苗生物安全性和质量控制标准化水平，为兔出血症防控提供新工具，具有较好的市场前景。

u   节本增效情况：

在确保抗原生物活性和免疫原性的基础上，疫苗实现了大规模培养和高效表达，完成了500 L以上细胞培养罐的高密度发酵培养；抗原量达100 μg/ml以上，实现了疫苗抗原质量控制标准化。疫苗配制时抗原可稀释4倍以上，显著降低了疫苗的生产成本。

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